小柚

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个人总结

临床医学专业背景,具备扎实的医学理论基础与临床试验全流程认知。熟悉GCP法规及伦理审查要求,拥有三甲医院实习及药企项目协助经验。擅长受试者招募管理、数据核查及不良事件记录,致力于通过严谨的临床研究推动新药研发进程。

工作经历

临床研究助理实习生

恒瑞医药

2025-07 - 2025-12
  • 协助CRA完成3个三期临床试验中心的监查工作,独立整理并归档研究者文件夹(ISF)超过50份,确保文件合规性达到100%。
  • 负责受试者筛选与入组跟进,通过电话随访及门诊接待累计接触潜在受试者200余人,成功协助入组合格受试者18例,超额完成阶段目标15%。
  • 参与编写临床试验方案修正案及知情同意书初稿,针对方案中模糊的纳入排除标准提出4条修改建议并被项目组采纳。
  • 使用EDC系统进行数据录入与质疑处理,累计解决数据质疑(Query)120余条,将数据清理周期缩短约2天。

科研助理

上海瑞金医院

2024-06 - 2024-09
  • 在心内科实验室协助开展一项关于高血压药物疗效的观察性研究,负责收集并录入500+例患者的基线资料及随访数据。
  • 利用SPSS软件进行基础统计分析,协助导师完成亚组分析图表制作,相关结果被用于科室年度学术汇报。
  • 管理生物样本库,规范处理血液及尿液样本300余份,确保样本在-80℃环境下的存储完整性,无一起样本损耗事故。

项目经历

某新型降糖药安全性评价研究

南京医科大学药学院

2023-10 - 2024-05
  • 作为项目核心成员,设计并执行了一项包含60例受试者的模拟临床试验,主导制定受试者招募计划及访视流程表。
  • 严格遵循GCP原则记录不良事件(AE),累计记录并追踪轻微不良反应15例,撰写安全性评估报告1份。
  • 协调项目组5名成员的分工,组织每周进度会议,确保项目在预定时间内完成数据采集与锁库,最终获评校级优秀毕业论文设计。

教育背景

南京医科大学

本科 · 临床医学

2021-09 - 2026-06

技能专长

专业技能

临床试验流程管理 · GCP法规 · 受试者招募 · 不良事件监测 · 方案撰写

数据工具

EDC系统 · SPSS · Excel · MedDRA编码 · 文献检索

通用技能

跨部门沟通 · 文档管理 · 时间管理 · 团队协作 · 英语读写

热门入门2026/3/30

临床研究员简历范文(校招)

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核心亮点

突出医学专业背景与相关课程成绩
展示临床试验协助与数据整理经验
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适用人群

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