小柚

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个人总结

生物制药专业应届生,具备扎实的GMP合规理论基础与实验室实操经验。在校期间深度参与药企质量体系搭建项目,熟悉偏差处理流程及法规要求。性格严谨细致,致力于在生物医药领域从事质量管理工作,确保产品全生命周期合规。

工作经历

QA实习生

恒瑞医药

2025-07 - 2025-10
  • 协助主管完成固体制剂车间的月度现场巡查,累计记录并跟踪整改35项潜在合规风险点,确保生产环境符合GMP要求。
  • 参与批生产记录的审核工作,独立核对超过200份原始数据,发现并纠正记录填写不规范问题12处,有效降低文档退回率。
  • 主导车间清洁验证取样计划执行,协调化验室在48小时内完成所有样本检测,保障生产线按时复工。

QC分析助理

药明康德

2024-01 - 2024-04
  • 负责高效液相色谱仪(HPLC)的日常维护与校准,累计完成仪器自检40余次,确保设备处于良好备用状态。
  • 独立完成原料药有关物质检测任务,经手样品量达150批次,数据准确率保持在99%以上,未发生任何实验室安全事故。
  • 优化试剂配制记录模板,将单次领用登记时间从15分钟缩短至8分钟,提升了班组整体工作效率。

项目经历

模拟制药企业质量体系搭建

中国药科大学实验室

2024-09 - 2025-01
  • 作为组长带领5人团队,依据2010版GMP条款编写包含物料管理、生产控制等在内的15份标准操作规程(SOP)草案。
  • 设计并执行模拟偏差处理流程,针对“中间体含量超标”场景进行根本原因分析,提出的纠正预防措施被导师采纳并在课程中展示。
  • 组织2次全员模拟内审,识别出文件版本控制等3个关键不符合项,并在两周内完成闭环整改。

教育背景

中国药科大学

本科 · 生物制药

2022-09 - 2026-06

技能专长

法规与体系

GMP合规管理 · 药品管理法 · ISO 13485 · SOP编写

质量控制技能

偏差处理 · 变更控制 · 风险评估 · CAPA制定

仪器操作

HPLC · GC · 紫外分光光度计 · 溶出仪

办公与数据

Minitab · Office · LIMS系统基础

校招简历入门2026/4/23

医药质量管理(QA/QC)简历范文(生物医药/医疗器械校招)

医药质量管理(QA/QC) 医疗行业 应届生

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核心亮点

精准匹配医药质量管理(QA/QC)岗位需求
突出生物医药/医疗器械校招核心竞争力
详解GMP合规与实验室管理实战经验

适用人群

本范文特别适合医药质量管理(QA/QC)岗位的求职者参考学习, 通过具体的工作经历和项目经验展示,帮助您了解如何突出医疗行业 行业的核心竞争力。

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