小柚

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个人总结

制药工程专业应届生,熟悉GMP规范与ISO质量体系,具备扎实的QA/QC理论基础。在校期间参与药企生产现场管理实习,擅长运用数据分析工具优化质检流程。性格严谨细致,致力于在医药制造领域深耕质量管理,确保产品合规与安全。

工作经历

QA助理实习生

浙江医药股份有限公司

2025-07 - 2025-10
  • 协助主管进行生产车间的日常巡检,依据GMP规范记录关键工艺参数,累计发现并上报潜在合规风险点12处,整改完成率100%。
  • 参与批生产记录的审核工作,独立核对30余批次产品的物料平衡数据,将记录填写错误率从早期的3%降低至0.5%以内。
  • 负责实验室留样观察数据的录入与趋势分析,利用Excel透视表输出月度质量报告,为偏差调查提供数据支持。

QC化验员(暑期实践)

台州某原料药制造企业

2024-07 - 2024-08
  • 熟练操作高效液相色谱仪(HPLC)及紫外分光光度计,独立完成原料中间体含量测定任务,日均检测样品量达25个。
  • 参与实验室OOS(检验结果超标)调查流程,协助复测样品并排查仪器状态,确保检测数据准确可靠。
  • 整理并归档实验原始记录与图谱,确保所有数据符合ALCOA+原则,顺利通过内部模拟审计。

项目经历

固体制剂车间洁净区环境监测优化

浙江工业大学制药工程实验室

2024-09 - 2025-01
  • 针对模拟车间洁净区尘埃粒子数波动问题,设计新的采样点布局方案,使监测数据代表性提升,覆盖盲区减少40%。
  • 建立环境监测数据预警模型,通过设定动态警戒限,成功模拟识别出3次空调系统过滤效率下降的异常情况。
  • 撰写项目结题报告《基于风险导向的洁净室监测策略》,获得学院优秀课程设计一等奖。

教育背景

浙江工业大学

本科 · 制药工程

2022-09 - 2026-06

技能专长

质量体系与法规

GMP规范 · ISO 9001 · 药品管理法 · 现场巡检 · 偏差处理

质量检测技能

HPLC操作 · 微生物限度检查 · 理化分析 · OOS调查 · 取样管理

数据分析工具

Excel高级应用 · Minitab基础 · SPSS · 数据趋势分析

办公与文档

批记录审核 · SOP编写 · Office套件 · 档案管理与追溯

简历范文入门2026/9/30

质量管理工程师简历范文(医药/生物/制造业校招)

质量管理工程师 医药/生物/制造业 应届生

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核心亮点

精准匹配医药/生物/制造业校招需求
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展示生产现场管理与ISO体系实践经验

适用人群

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