小柚

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个人总结

生物制药专业应届生,系统掌握GMP规范与ISO9001质量管理体系。具备扎实的实验室检验测试能力,熟悉药典标准及微生物检测流程。在校期间主导过两次质量改进项目,擅长通过数据分析定位生产偏差。性格严谨细致,致力于在医药制造领域深耕QA/QC方向。

工作经历

QA助理实习生

丽珠集团

2025-07 - 2025-10
  • 协助主管完成固体制剂车间的现场监控,每日记录关键工艺参数(温度、湿度、压片压力),累计填写批生产记录20余份,确保数据完整性符合ALCOA+原则。
  • 参与车间环境洁净度监测,独立操作尘埃粒子计数器完成3个洁净区的悬浮粒子测试,发现并上报1次压差异常,协助工程师及时调整空调系统。
  • 负责部门文档归档工作,将过去半年的偏差调查报告和CAPA记录进行电子化整理,检索效率提升约30%。

项目经历

实验室HPLC检测方法验证

广东工业大学药理实验室

2024-03 - 2024-06
  • 针对某中间体含量测定项目,依据ICH Q2指南设计验证方案,独立完成准确度、精密度、线性范围等6项指标测试。
  • 通过优化流动相比例和色谱柱温度,将目标峰与杂质峰的分离度从1.4提升至2.1,满足了药典对分离度的严格要求。
  • 撰写了30页的方法验证报告,该方案被实验室采纳为后续同类项目的标准操作参考。

教育背景

广东工业大学

本科 · 生物制药

2022-09 - 2026-06

技能专长

质量体系与法规

GMP规范 · ISO 9001 · ICH指南 · 中国药典

检验测试技能

HPLC高效液相色谱 · GC气相色谱 · 紫外分光光度法 · 微生物限度检查

文档与工具

偏差调查 · CAPA管理 · Minitab数据分析 · Office办公软件

软性技能

严谨细致 · 跨部门沟通 · 逻辑分析 · 抗压能力

校招简历入门2026/10/19

质量管理培训生(QA/QC)简历范文(医药/生物/制造业校招)

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突出医药/生物/制造业校招背景与核心技能
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适用人群

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