小柚

13800138000|xiaoyu.cra@example.com|上海市

个人总结

药学专业应届生,具备扎实的GCP法规理论基础与临床试验全流程认知。在三家知名药企的实习中,深度参与中心筛选、数据核查及文档管理工作,累计协助跟进15+家研究中心。擅长医院沟通与多方协调,能以严谨细致的态度确保试验数据真实完整,致力于成为一名专业的临床监查员。

工作经历

临床监查实习生

恒瑞医药

2025-06 - 2025-09
  • 协助高级CRA进行上海地区5家三甲医院的中心筛选与启动工作,独立整理并归档研究者文件夹(ISF)中的关键文档120余份,确保文件签署率100%合规。
  • 负责肿瘤项目二期试验的数据核查,通过源数据核对(SDV)发现并纠正逻辑错误及录入偏差35处,将数据质疑(Query)解决周期从平均5天缩短至2天。
  • 参与科室会协调,协助组织研究者会议3场,有效跟进伦理委员会批件及合同签署进度,保障项目按时入组。

临床试验助理

泰格医药

2024-12 - 2025-03
  • 支持心血管药物项目的日常运营,负责追踪受试者访视计划,通过电话随访成功召回失访受试者8人,使该中心脱落率降低15%。
  • 协助撰写监查报告(CRV)初稿及随访信,累计处理安全性报告(SAE)流程10例,确保在24小时内完成上报,符合法规时效要求。
  • 管理试验用药品(IP)的接收、分发与回收记录,执行库存盘点4次,实现账物零差异。

项目经历

仿制药生物等效性试验模拟设计

中国药科大学实验室

2024-09 - 2024-12
  • 主导设计一项模拟的生物等效性(BE)试验方案,涵盖受试者筛选标准、给药流程及血样采集时间点设定,方案一次性通过校内伦理模拟审查。
  • 利用SAS软件对模拟产生的50组药代动力学数据进行统计分析,计算Cmax与AUC几何均值比,验证了试验设计的科学性。
  • 编写结题报告并在校级学术论坛上汇报,获评“优秀实验设计奖”,深化了对临床试验方案撰写与数据统计的理解。

教育背景

中国药科大学

本科 · 临床药学

2022-09 - 2026-06

技能专长

专业技能

GCP法规 · 临床试验全流程管理 · 源数据核查(SDV) · 医学文档撰写 · 不良事件(AE/SAE)处理

工具软件

EDC系统 · CTMS · SAS基础 · Microsoft Office

核心素质

医院沟通协作 · 多任务并行处理 · 细节导向 · 抗压能力

校招简历入门2026/10/25

临床监查员(CRA)简历范文(医药/生物科技校招)

临床监查员(CRA) 医药/生物科技 应届生

专为医药/生物科技行业校招打造的临床监查员(CRA)简历范文,涵盖临床试验管理、GCP法规、数据核查等核心技能展示,助力应届生斩获上海、杭州、成都等地Offer。

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核心亮点

精准匹配临床监查员(CRA)岗位核心技能需求
突出医药/生物科技校招背景与实习经历
优化GCP法规认知与医院沟通协作能力展示

适用人群

本范文特别适合临床监查员(CRA)岗位的求职者参考学习, 通过具体的工作经历和项目经验展示,帮助您了解如何突出医药/生物科技 行业的核心竞争力。

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